荃信生物-B早盘涨超7% 乌司奴单抗注射液上市许可申请获批
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- 2024-11-06 12:49:03
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摘要:
荃信生物-B(02509)早盘上涨7.69%,现报14港元,成交额45.10万港元。 荃信生物公布,11月5日,中美华...
荃信生物-B(02509)早盘上涨7.69%,现报14港元,成交额45.10万港元。
荃信生物公布,11月5日,中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®,研发代号:QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
QX001S最初由该公司自主研发,2020年8月,公司与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是公司研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
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